《科创板日报》1月20日讯(记者 朱洁琰)1月18日,国家医保局发布了2022年医保药品目录调整成果,111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。新版医保目录将于3月1日落地施行。
《科创板日报》记者注意到,多家科创板生物医药企业在此次医保商洽中收成颇丰。其间,微芯生物、华纳药厂、宣泰医药等企业都有产品初次被归入医保;百济神州、君实生物、艾力斯、荣昌生物、三生国健、前沿生物、凯因科技等则都完结续约。跟着新版医保目录施行,上述公司有望在“以价换量”中获益。
▌最大赢家百济神州:PD-1共9项适应症被归入医保
据《科创板日报》记者开始整理,百济神州有2个产品续约成功,1个产品新增商洽进入国家医保目录,成为科创板药企在此次医保商洽中的大赢家。
值得注意的是,百济神州的PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)新增归入4项适应症,当时9项获批适应症悉数归入国家医保药品目录,是被归入适应症最多的国产PD-1药物(记者注:恒瑞医药8项,信达生物6项,君实生物3项)。
在充沛竞赛商场下,PD-1现现已过多轮大幅降价,业界普遍以为此次PD-1续约和新增适应症降幅温文。在此情况下,适应症成为决议PD-1产品进入国家医保目录后能否出售放量的中心要素。关于现已进入医保的PD-1产品,医保获批适应症的添加能够完成销量的进一步放量,这是因为现在国内针对 PD-1类药物的医保是依照适应症付出的。适应症越多,产品销量也就会越大。
从出售数据来看,2022年到Q3,百济神州完成产品收入9.16亿美元,同比增加109.4%,其间BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)各奉献3.89亿美元、3.21亿美元,算计占产品收入近多半。
此外,百济神州从安进公司授权引入的产品——蛋白酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)新药初次归入医保目录;另一款安进产品RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液)也在本年成功续约。
▌荣昌生物首个国产ADC续约成功
荣昌生物的首个国产ADC药物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)新适应症经过国家医保商洽,被归入新版医保目录乙类部分,用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的部分晚期或转移性尿路上皮癌。
至此,维迪西妥单抗胃癌、尿路上皮癌两项已获批上市适应症均已进入国家医保目录。
维迪西妥单抗于2021年6月获批,用于胃癌患者的医治。获批当年,在2021年医保商洽中,维迪西妥单抗即被归入医保,该药初次商洽价格从13500元/盒降至3800元/盒,降幅达71.85%。凭仗医保放量,该药2022上半年在我国公立医疗机构终端出售额超越6000万元,出售增速远超商场预期。
据公司2022年半年报,荣昌生物在2022年上半年完成运营收入3.5亿元,同比增加1033.35%,两款重磅产品泰它西遍及维迪西妥单抗的出售收入及销量同比增加微弱。“2022年是荣昌生物完成商业化后的第一个完好年度,泰它西普和维迪西妥单抗进入医保之后对出售放量和可及性有非常好的推动效果。”荣昌生物首席执行官、首席科学官房健民说。
不过,维迪西妥单抗地点的国内ADC商场,竞赛也十分激烈。从上市及开发进度来看,现在全球共有十多款ADC药物获批,3款在我国获批上市(记者注:罗氏制药的注射用恩美曲妥珠单抗、武田制药的注射用维布妥昔单抗也已在我国上市)。此外,还有国内有3款ADC药物正处于请求上市阶段。
在此次医保商洽中,维迪西妥单抗续约成功,且新增尿路上皮癌被归入医保,商场前景值得等待。但罗氏制药的注射用恩美曲妥珠单抗,武田制药的注射用维布妥昔单抗也都在当时成功续约国家医保目录。医保目录中的ADC药物已增至三款,能够说维迪西妥单抗的机会与应战并存。
▌艾力斯伏美替尼一线医治适应症或降价归入
艾力斯的三代EFGR抑制剂产品甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)非小细胞肺癌(NSCLC)一线医治适应症经过协议期内新增适应症商洽续约的方法,也被归入了新版医保目录。
2022年上半年,艾力斯运营收入达3亿元,同比增加147.34%,营收简直悉数来自伏美替尼(出售额达2.998亿元)。成绩增速明显的主要原因正是在于伏美替尼被归入医保后出售放量。伏美替尼于2021年3月上市,并在2021年12月初次进入医保,价格降幅达79%。
此次伏美替尼一线用药进入医保,估计未来出售额将继续坚持快速增加。“甲磺酸伏美替尼片一线医治适应症被归入国家医保目录表现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、立异程度等方面的认可,一起,也有利于扩展伏美替尼的出售规划,提高公司的经运营绩。公司将紧密配合推动医保方针落地,加快伏美替尼进入各医院途径,并继续与多方一起探究立异付出方法。”艾力斯方面表明。
不过,伏美替尼的竞赛压力也不小。在新版目录中,《科创板日报》记者还搜到了伏美替尼的竞品之一,即豪森药业的甲磺酸阿美替尼片,这款药物一线医治NSCLC的适应症同样是在本年商洽成功被归入了医保。
因为阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼的一线医治NSCLC的适应症在更早之前就已被归入医保,且本年又续约成功。依据其此前5580元/盒(80mg*30片)的医保付出价格,若以医保报销份额70%核算,患者每月仅自傲1700元/盒/月。由此,在商洽前就有剖析以为,阿美替尼和伏美替尼一线适应症的商洽大概率也是要降价向奥希替尼挨近。
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营收添加但净利润下滑的原因之一,是公司毛利率同比削减了3.69个百分点。
虽然在财报中,门生面包将毛利率的下滑原因归结为上年阶段性社保减免方针的影响以及上一年力度更大的促销活动等要素。但不可否认的是,旧日“面包榜首股”正面对更多应战:疫情仍在重复、南下一再受挫、新式烘焙品牌蚕食商场……在拥堵的烘焙赛道中,门生面包怎么包围?
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